为加强医疗器械经营监督管理,保证医疗器械在运输、贮存环节质量安全,国家药监局制定发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》,自2023年1月1日起施行
为进一步督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位职责,近期,国家药监局制定印发了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,自2023年3月1日起施行
近日,国家药监局发人号召贯彻“放管服”改革精神
近日,国家药监局发布《医疗器械生产监督管理办法》,自2022年5月1日起施行